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在近日举办的首届“长江博士创业大赛”决赛中,纽伦捷生物项目凭借突出的创新性与应用前景荣获二等奖。长江产业集团将为其提供从资金支持、创业孵化到政策配套、产业协同的全方位创新创业服务。

胶质母细胞瘤被称为“脑癌”,是一种高度恶性的原发性脑肿瘤。长期以来,这类神经系统最高发的肿瘤难以治愈,治疗手法只能延缓病情,无法彻底治愈。数据显示,胶质母细胞瘤治疗后6个月内复发率高达100%,五年生存率仅5%。
纽伦捷生物研发出全球领先的原位转分化技术,在胶质母细胞瘤等肿瘤治疗、神经再生等领域实现关键性突破。目前,这家由中国科学院及行业顶尖博士团队创立的创新药企,新型基因治疗药物已获FDA临床批件,正快速推进临床转化。
据测算,该病症的全球市场规模每年达33亿美元,年复合增长率19.7%。
“在神经原位转分化赛道,我们已经走在了全球的最前面。”近日,在长江博士创业大赛中,纽伦捷生物联合创始人刘月光介绍,公司已开发出全球第一个将免疫治疗与细胞原位转分化技术结合在一起的肿瘤治疗策略。凭借扎实的技术实力和清晰的商业化路径,公司也在长江博士创业大赛中获得佳绩,并计划在武汉光谷生物城落地相关产线。
用基因疗法让神经元再生
刘月光介绍,公司独创的原位转分化技术,是新一代颠覆性在体细胞重编程技术,无需经过干细胞阶段,通过向特定体细胞导入重编程转化因子,即可直接将其转分化为另一种功能性体细胞。与传统治疗相比,该技术具有三大显著优势:细胞来源为内源自身细胞,神经元诱导效率更高;完全规避致瘤性风险和免疫排斥问题;治疗周期更短、成本更低,被业内视为再生医学领域的革命性创新。

该技术有三大关键创新:找到了关键性“钥匙”,通过大规模筛选锁定高效转化因子组合,纽伦捷生物能在内源环境中将星形胶质细胞等转化为功能性神经元;打造精准“导航系统”,公司研发的递送载体可将转化因子特异性递送至目标组织、器官及细胞并实现定向表达;建立全链条验证体系,公司已形成从分子细胞、动物行为到生理功能的完整验证平台,确保了技术应用的安全性与有效性。
目前,纽伦捷生物推出全球首个将免疫治疗与细胞原位转分化技术结合的治疗策略——核心产品NRG-103。
该产品通过基因改造的复制型病毒,将肿瘤细胞“改邪归正”转化为不增殖的类神经元,同时激活免疫系统杀伤肿瘤。目前,NRG-103已获批FDA ODD 及IND,IIT临床研究初步数据积极,其中最低有效剂量组第24周肿瘤缩小达84%。
在神经再生与修复领域,针对视网膜色素变性、老年黄斑变性等退行性疾病,纽伦捷生物还开发了通用型基因治疗药物。这类疾病全球患者达数千万,传统基因治疗无法解决细胞死亡后的功能重建问题,而纽伦捷的技术可通过内源再生新的感光细胞,重建视觉环路,逆转不同疾病阶段患者的视力。公司技术还覆盖帕金森病、脑中风、脊髓损伤等适应症。目前全球已有Altos Labs等企业凭借同类技术获得30亿美元天使轮融资,显示出该领域的巨大潜力。
获全球权威监管机构FDA认可

纽伦捷生物的快速发展,离不开一支兼具科研深度、产业经验与全球视野的核心团队。公司核心管理与研发团队均为博士学历,且多来自中科院、武汉大学、UCSF、北京协和医学院等顶尖机构,形成了“科研+产业+临床”的黄金组合。
联合创始人兼CEO朱朝博士,是中科院生理所博士、UCSF博士后,拥有中美两国生物制药研发和管理经验,曾任职于复星医药旗下企业,担任副总经理兼CMO,兼具Rachel Atkinson Fellowship与江苏省双创人才等荣誉,为公司商业化落地提供战略指引;联合创始人兼CSO刘月光博士,是武汉大学本科、中科院神经所博士,曾留所担任副研究员,作为神经原位转分化研发平台创立者,扛起技术研发大旗;联合创始人兼CTO李兆忠博士,是北京协和医学院博士、佛罗里达大学博士后,拥有十多年美国基因治疗公司CMC经验,保障药品生产的合规性与规模化。
此外,公司还汇聚了资深神经生物学家章晓辉教授(2023年国家科学技术进步一等奖获得者)、眼科基因治疗专家赵从健博士等科学合伙人,为技术创新提供坚实支撑。
刘月光介绍,得益于团队的专业互补与务实作风,公司与全球最权威监管机构FDA沟通Pre-IND会议时,核心成员凌晨集结,以充分准备赢得了全球最权威监管机构的认可,称纽伦捷生物技术思路“非常合理”。
不同于传统“技术找市场”,纽伦捷生物通过与大量临床医生、专家深度沟通,锁定最迫切的治疗需求。以胶质母细胞瘤为例,公司集中资源攻坚,实现了从技术研发到FDA临床批件的突破,资金使用效率行业领先,实现了“小团队、高产出”。
截至目前,公司已构建起全球化的专利保护壁垒,已经申报近20项核心专利,1项已在中国授权,2项在日本授权,其余均进入中、美、欧等国家和地区审查阶段。公司已完成三轮融资,投资方包括金沙江联合资本、上海科创投、临创司南、武汉百赢基金等知名机构,正在推进第四轮商业化融资。
刘月光表示,此次参加长江博士创业大赛为创新企业提供了宝贵的展示与交流机会。“大赛汇聚了全国乃至全球最优秀的博士创业项目,不仅是简单的路演,更能促进跨领域的思想碰撞与资源对接。”他认为,创业大赛的核心价值在于构建产业生态,让企业与投资机构、临床机构、同行企业实现精准对接。
目前,公司计划在武汉光谷生物城进行规模化生产落地,构建从临床早期到晚期的完整管线布局。